详细介绍:芜湖市医疗器械公司注册需要提供的材料及注意事项

尹利利 / 2023-10-13
浏览 67 分享 分享

大家好,小编整理了芜湖市医疗器械公司注册需要提供的材料及注意事项的相关内容,芜湖市无为市,南陵县,镜湖区、鸠江区、弋江区、湾沚区、繁昌区的朋友们一定不要错过了,看完您如果有不明白或是想要代理的,可以直接致电小编咨询!
11年专业代理免费咨询:19855107810(微信同号)
(卓昭财务:个体工商户、企业商标注册申请代理、企业登记代理、代理记账、税务申报登记变更注销、商标注册、公司变更、公司注册、代办申请增值税、清理企业旧账乱账、企业所得税汇算清缴、审计报告、税务疑难处理)
一、医疗器械公司工商登记材料
1、法人、股东、监事以及财务人员身份证;
2、公司设立申请书(可从当地工商部门网站进行下载);
3、提供公司经营地址租赁合同、房本及房主身份证;
4、提供公司基本信息,包含:公司名称、经营范围、注册资本等信息;
5、实缴注册资本应由会计事务所出具验资报告。
二、医疗器械公司税务登记材料
1、《税务登记表》;
2、有关合同、章程、协议书复印件;
3、法定代表人(负责人)居民身份证、护照或其他证明身份的合法证件;
4、营业执照;
5、注册地址及生产、经营地址证明。
三、医疗器械许可证办理需要提供哪些材料?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
四、医疗器械公司注册注意事项
医疗器械公司注册需要了解以下几个方面:
1.医疗器械公司主要向医院和其他机构出售医疗器械。
2.国家对医疗器械实行分类管理:
(1)第一类:通过常规管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械,如医用床、基础手术用剪刀、钳子、镊子等。
(2)第二类:产品机理已得到国际国内认可、技术成熟、安全性和有效性必须受控的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图仪等。
(3)第三类:植入人体、用于生命维持,或者技术结构复杂、对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械,如一次性无菌注射器、一次性无菌输液器、心脏起搏器、血液净化设备、人工器官等。
3.经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。
4.医疗器械公司注册时,经营范围可以直接写某些医疗器械的销售和技术服务。想写三类医疗器械,需要先申请《医疗器械经营许可证》,才能办理营业执照。
5.如果要办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先申请《医疗器械经营许可证》,才能办理营业执照。但如果你急着在申请《医疗器械经营许可证》之前拿到营业执照,只要在经营范围里只写一两类医疗器械,先申请营业执照,后续申请《医疗器械经营许可证》后再申请经营范围变更,再在经营范围里增加三类医疗器械的经营范围。
6.对于医疗器械公司的注册资金,工商局要求不太高,3万元就可以注册。而医疗器械公司往往要竞标医院的大客户,所以注册资本可以根据业务需要来确定。
7.注册医疗器械公司时,除了以上注意事项,其他都是与正常的公司注册流程相同。

朋友们如果想要了解更多或者有不明白的问题,可以直接致电小编咨询!
11年专业代理免费咨询:19855107810(微信同号)

推荐资讯
恩施公司变更咨询!恩施公司变更登记提供材料清单
恩施公司变更咨询!恩施公司变更登记提供材料清单
2024-08-16 15:35:00 点击查看
荆州公司变更代办!荆州市公司变更登记手续、流程、材料
荆州公司变更代办!荆州市公司变更登记手续、流程、材料
2024-07-16 14:39:00 点击查看
企业注册资金变更!2024年合肥市营业执照注册资金变更流程
企业注册资金变更!2024年合肥市营业执照注册资金变更流程
2024-07-12 14:04:00 点击查看
砀山县公司注销全攻略:从税务到工商,一步不落!
砀山县公司注销全攻略:从税务到工商,一步不落!
2024-07-11 13:48:00 点击查看
宿州市代理记账四大优势大揭秘!为何成为企业降本增效的首选?
宿州市代理记账四大优势大揭秘!为何成为企业降本增效的首选?
2024-07-11 13:48:00 点击查看
灵璧县注册公司办营业执照指南!资料流程时间及注意事项全解析!
灵璧县注册公司办营业执照指南!资料流程时间及注意事项全解析!
2024-07-11 13:47:00 点击查看
联系我们
地址 合肥市高新区明珠大道198号星梦园F2栋19楼
邮箱 hefeiwotao@163.com
卧涛科技公众号
卧涛政策讲堂
版权所有© 卧涛控股有限公司 皖ICP备13016955号-29